Zaščitne maske za obraz – uvoz Kitajska


Certificirane zaščitne maske za obraz

Certifikacija zaščitnih mask za obraz

Pri maskah za obraz obstajata dve vrsti certifikata. Odvisno od kategorije varnosti, pod katero maska ​​spada, poznamo naslednji kategoriji:

  • kategorija medicinskih pripomočkov v skladu z direktivo EU 2017/745,
  • kategorija osebne zaščitne opreme (OZO) v skladu z direktivo EU 2016/425.

 

1. Kategorija medicinskih pripomočkov v skladu z direktivo EU 2017/745

Ta direktiva ureja kirurške maske za usta in predpisuje, da morajo biti maske z vidika kakovosti v skladu s standardom EN 14683 + C1:2019.
Po evropskih standardih so kirurške maske glede na prepustnost bakterij razdeljene na tri tipe:

  • tip I mora zadržati najmanj 95 odstotkov bakterij,
  • tip II mora zadržati najmanj 98 odstotkov bakterij,
  • tip IIR mora zadržati najmanj 98 odstotkov bakterij, poleg tega mora biti odporen proti brizgu s tekočinami.

Maske tipa I, II in IIR so za enkratno uporabo in jih je treba menjati na 2 uri. Po potrebi prej.

Klasifikacija zaščitnih kirurških mask, skladna s standardom EN 14683:

Test Tip Iª Tip II Tip IIR
Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) ≥ 95 % ≥ 98 % ≥ 98 %
Upor pri dihanju (differential pressure ali ΔP) < 29,4 < 29,4 < 49,0
Odpornost na kapljični pritisk (splash/fluid resistance) izražen v kPa ni zahtevano ni zahtevano ≥ 16,0 kPa
Mikrobiološka čistost (microbial cleanlieness) izražena v cfu/g ≤ 30 cfu/g ≤ 30 cfu/g ≤ 30 cfu/g

ª Zaščitna maska tipa I je primerna za paciente in druge osebe za zmanjševanje nevarnosti širjenja okužb, še posebej v času epidemij in pandemij. Maske tip I niso namenjene uporabi zdravstvene stroke v operacijskih dvoranah ali drugih medicinskih prostorih s podobnimi zahtevami zaščite.

Glede na odstotek učinkovitosti bakterijske filtracije lahko maske razdelimo v dva razreda, in sicer tip I in tip II. Dodatek črke R označuje odpornost maske na brizge tekočin (3. vrstica v tabeli), ki pri maskah tipa I in tipa II ni zahtevana.

Zelo pomemben podatek pri izbiri maske je, kakšen je upor pri dihanju. Nižja kot je vrednost, lažje se pod masko diha.

V zadnji vrstici tabele je predstavljena mikrobiološka čistost, ki določa skupno število mikroorganizmov na obrazni maski.

 

2. Kategorija osebne zaščitne opreme (OZO) v skladu z direktivo EU 2016/425

Ta direktiva ureja respiratorne maske in predpisuje, da morajo biti maske z vidika kakovosti v skladu s standardom EN149: 2001 + A1: 2009.

Po evropskih standardih so respiratorne maske razdeljene na tri tipe, in sicer glede na stopnjo zaščite pred delci, pred trdimi ali tekočimi aerosoli:

  • Tip FFP1 mora zadržati najmanj 80 odstotkov v zraku razpršenih delcev velikosti 0,3 mikrometra.
  • Tip FFP2 mora zadržati najmanj 94 odstotkov v zraku razpršenih delcev velikosti 0,3 mikrometra.
  • Tip FFP3 mora zadržati najmanj 99 odstotkov v zraku razpršenih delcev velikosti 0,3 mikrometra.

Tudi to so maske za enkratno uporabo in jih je potrebno menjati na 8 ur. Te maske potrebujejo zdravstveni delavci, ki delajo z okuženimi bolniki.

Klasifikacija respiratornih mask, skladna s standardom EN149:

Učinkovitost filtracije (prepustnost delcev) Propustnost navznoter Faktor zaščite
FFP1 80 % 22 % 4
FFP2 94 % 8 % 10
FFP3 99 % 2 % 50

Zaščitne respiratorne maske se med seboj ločijo glede na stopnjo zaščite. So posebne oblike, lahko imajo ventil, ki zmanjšuje prekomerno toploto in vlažnost v maski. Maske z ventilom lahko nosijo samo zdravi ljudje, za zaščito pred okužbami pa se uporabljajo filtracijske ali respiratorne maske, ki so namenjene osebam, ki izvajajo postopke, pri katerih nastajajo aerosoli in kjer pri osebah, s katerimi delajo, obstaja sum na okužbo z respiratornimi virusi.

Maske tipa FFP uporabnika zaščitijo pred vdihovanjem kapljic in delcev, razpršenih v zraku. Za uporabnika so nekoliko bolj neudobne kot kirurške zaščitne maske, saj otežujejo dihanje, zato prihaja do znojenja, a na drugi strani nudijo zaščito pred vdihovanjem nalezljivih patogenov.

Te maske se ne uporabljajo samo kot zaščita pred virusi, temveč se uporabljajo tudi v industriji (npr. kot zaščita pred nevarnimi snovmi in/ali plini).

vir: https://zascitne-maske.shop/vrste-certificiranih-ustnih-mask-za-obraz/


Za pravilno uporabo maske, vam priporočamo, da si ogledate spodnji video posnetek. Nepravilna namestitev in nepravilna uporaba katerih koli zaščitnih sredstev zmanjša zaščitne vrednosti in namembnost varnostno zaščitne opreme.